Trong 3 tháng đầu năm 2018, nhiều sản phẩm thuốc đã bị đình chỉ lưu hành do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Mới đây nhất, Sở Y tế Hà Nội vừa có văn bản chỉ đạo các đơn vị y tế trực thuộc ngành, phòng y tế quận, huyện, thị xã về việc đình chỉ lưu hành thuốc viên nén Misoprostol.
Thuốc bị đình chỉ lưu hành là viên nén Misoprostol 200mcg, SĐK: VD-20509-14, số lô: 0207, HD: 20/3/20, do Công ty Cổ phần sinh học Dược phẩm Ba Đình sản xuất. Mẫu lấy tại Bệnh viện Từ Dũ, thành phố Hồ Chí Minh. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều hàm lượng, độ hòa tan, định lượng. Trước đó, vào ngày 20/3, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cũng đã ra thông báo đình chỉ lưu hành trên toàn quốc loại thuốc Misoprostol 200mcg có số lô nói trên.
Viên nén Misoprostol 200mcg do Công ty Cổ phần sinh học Dược phẩm Ba Đình sản xuất.
Sở Y tế Hà Nội yêu cầu các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, các cơ sở y tế ngoài công lập, các doanh nghiệp kinh doanh thuốc, các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý đồng thời tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở nếu có kinh doanh, sử dụng loại thuốc nói trên.
Misoprostol 200mcg có tác dụng ức chế tiết acid dịch vị và bảo vệ niêm mạc dạ dày và được chỉ định dùng trong điều trị viêm loét dạ dày tá tràng, điều trị và ngăn ngừa viêm loét dạ dày tá tràng.
Trước đó, hồi tháng 1/2018, Sở Y tế TP.HCM cũng đã có công văn đình chỉ lưu hành thuốc Viên nén nhai GOLDTOMAX FORTE, Hộp 03 vỉ x 10 viên, số lô: GT46, NSX: 23/7/2016, Hạn dùng: 23/7/2019, do Công ty The Schazoo Pharmaceutical Laboratories (Pvt) Limited – Pakistan sản xuất, Công ty cổ phần Dược Trung ương 3 nhập khẩu. Lý do loại thuốc này bị đình chỉ là do không đạt yêu cầu chất lượng: chỉ tiêu Độ rã, định lượng colecalciferol theo Tiêu chuẩn cơ sở.
Thuốc Viên nén bao phim Axozine (Cetirizine HCL 10mg), Hộp 10 vỉ x 10 viên, số lô: 16AZN02, NSX: 29/6/2016, Hạn dùng: 28/6/2019, SĐK: VN-15361-12, do Công ty AXON DRUGS PVT-INDIA sản xuất, Công ty TNHH Nutri-Pharma USA nhập khẩu, bị đình chỉ lưu hành tại TP.HCM. Thuốc không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan theo Tiêu chuẩn cơ sở.
Ngoài ra, sản phẩm nước súc miệng trẻ em Smart Kids 250 ml (hương cam) số lô: 010217, ngày sản xuất: 13-2-2017, hạn dùng: 13-2-2020 do Công ty cổ phần ATZ quốc tế đứng tên công bố và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, Công ty TNHH dược phẩm Usapha sản xuất cũng bị thu hồi đình chỉ lưu hành trên cả nước do không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm.
Có thể bạn quan tâm:
- Bắt Buộc Quản Lý Phân Phối Thuốc Bằng Phần Mềm Máy Tính
- Những Lợi Thế Khi Sử Dụng Phần Mềm Quản Lý Nhà Thuốc
- Phần mềm quản lý nhà thuốc theo tiêu chuẩn GPP của bộ y tế XPharma
